衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，已與吉利德科學(xué)公司（總部：加利福尼亞州福斯特城，以下簡稱“吉利德”）就JYSELECA?（FILGOTINIB）簽訂亞洲（韓國、中國臺灣、中國香港和新加坡）的商業(yè)化和分銷協(xié)議。FILGOTINIB是一種口服JAK激酶抑制劑，優(yōu)先抑制JAK1，適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩氏病。2019年12月，衛(wèi)材與吉利德在日本的子公司吉利德科學(xué)株式會社（總部：東京）簽訂了一份合作協(xié)議，以在日本分銷和共同推廣FILGOTINIB。

根據(jù)新協(xié)議的條款，衛(wèi)材將從吉利德獲得FILGOTINIB在韓國、中國臺灣、中國香港和新加坡的獨家銷售權(quán)。吉利德已在中國臺灣獲批治療RA，并已在韓國申請批準(zhǔn)將FILGOTINIB用于治療RA。獲得批準(zhǔn)后，衛(wèi)材將從吉利德接手FILGOTINIB在韓國和中國臺灣的生產(chǎn)和銷售許可。同時衛(wèi)材將在中國香港和新加坡申請批準(zhǔn)FILGOTINIB。根據(jù)該協(xié)議，衛(wèi)材將向吉利德支付一筆合同預(yù)付款，以及監(jiān)管里程碑和銷售里程碑款項。

FILGOTINIB是一種新型每日一次口服型JAK激酶抑制劑，優(yōu)先抑制JAK1。在日本，F(xiàn)ILGOTINIB已獲批用于常規(guī)治療效果不佳的RA患者（包括預(yù)防結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷）。2021年4月，吉利德科學(xué)株式會社為FILGOTINIB申請了另一種適應(yīng)癥，用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者。

衛(wèi)材將利用其在整個亞洲的強(qiáng)大業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和炎癥性腸病患者提供新的治療選擇，為進(jìn)一步滿足患者及其家人和醫(yī)療保健提供者的多樣化需求以及提高他們的福祉而做出努力。

衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，公司將在2021年12月3日至7日于伊利諾伊州芝加哥舉行的第75屆美國癲癇學(xué)會年會（AES2021）上進(jìn)行共42份海報展示，其中包括其內(nèi)部研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈（產(chǎn)品名稱：Fycompa^?）和內(nèi)部研發(fā)的E2730（一種用于AED和神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的研究性新型小型化合物）的最新數(shù)據(jù)。

關(guān)于吡侖帕奈的主要展示包括關(guān)于III期臨床試驗（FREEDOM/研究342）分析結(jié)果的海報展示，該試驗在開放期延續(xù)試驗（52周）中評價了吡侖帕奈單藥治療用于12至74歲無既往治療史的局灶性癲癇發(fā)作（FOS）癲癇患者的長期有效性和安全性（海報編號：1.283）。此外，還將公布III期和其他臨床研究概述（海報編號：2.218）以及吡侖帕奈用于老年患者的真實世界合并分析（海報編號：1.215）。對于E2730，將對非臨床研究結(jié)果（海報編號2.197）進(jìn)行海報展示。

吡侖帕奈是由衛(wèi)材筑波研究實驗室研發(fā)的同類首個AED。該藥物是一種高選擇性、非競爭性AMPA受體拮抗劑，推測其通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸鹽活性，來減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。目前該藥物已在70多個國家（包括日本、美國、中國和歐洲和亞洲其他國家）獲批用于治療部分性癲癇發(fā)作。目前該藥已在70多個國家（包括日本、美國和歐洲和亞洲其他國家）獲批用于原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的加用治療。

E2730是衛(wèi)材筑波研究實驗室研發(fā)的一種新型選擇性、非競爭性GAT-1（GABA轉(zhuǎn)運蛋白-1）抑制劑，具有選擇性調(diào)節(jié)活化突觸功能的新作用機(jī)制。正在進(jìn)行E2730治療癲癇的臨床研究。

衛(wèi)材將神經(jīng)領(lǐng)域（包括癲癇）定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域。衛(wèi)材的使命是為更多的癲癇患者提供有效的癲癇治療方法。衛(wèi)材將繼續(xù)致力于進(jìn)一步滿足癲癇患者及其家屬的不同需求，增加其獲益。

■???? 主要海報展示

媒體咨詢：

公共關(guān)系部，

衛(wèi)材株式會社

+81-(0)3-3817-5120

[編者注]

1.關(guān)于吡侖帕奈（產(chǎn)品名稱：衛(wèi)克泰）

吡侖帕奈是由衛(wèi)材研發(fā)的同類首個抗癲癇藥物（AED）。癲癇發(fā)作是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的，該藥物是一種高選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，通過靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸鹽活性，來減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。吡侖帕奈制劑現(xiàn)已上市銷售，每日一次，睡前口服。日本已批準(zhǔn)片劑和細(xì)顆粒制劑。本品的口服混懸劑和片劑已在美國和歐洲獲得批準(zhǔn)。

目前，吡侖帕奈已在70多個國家和地區(qū)（包括日本、美國、中國以及歐洲和亞洲的其他國家/地區(qū)）獲批用于12歲及以上癲癇患者局灶性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)全身性癲癇發(fā)作）的加用治療。在日本、美國和中國，吡侖帕奈獲批用于4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）的單藥治療和加用治療。在歐洲，獲批的年齡范圍已擴(kuò)大至4歲及以上。

此外，吡侖帕奈已在美國、日本、歐洲和亞洲等70多個國家和地區(qū)獲批用于12歲及以上癲癇患者原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作的加用治療。在歐洲，獲批的年齡范圍已擴(kuò)大至7歲及以上。

迄今為止，吡侖帕奈已用于治療全球超過41萬例患者（所有適應(yīng)癥合計）。

衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項III期臨床研究（研究338），旨在將該藥用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。此外，衛(wèi)材在開發(fā)注射制劑。

2.關(guān)于E2730

E2730是衛(wèi)材筑波研究實驗室研發(fā)的一種新型選擇性、非競爭性GAT-1（GABA轉(zhuǎn)運蛋白-1）抑制劑，具有選擇性調(diào)節(jié)活化突觸功能的新作用機(jī)制。正在進(jìn)行癲癇的臨床研究。

3.關(guān)于癲癇

癲癇大致按發(fā)作類型分類，部分性癲癇發(fā)作約占癲癇病例的60%，全身性癲癇發(fā)作約占40%。在部分性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在大腦的有限區(qū)域，并可能隨后擴(kuò)散到整個大腦，成為全身性癲癇發(fā)作（稱為繼發(fā)性全身性癲癇發(fā)作）。在全身性癲癇發(fā)作中，異常放電干擾發(fā)生在整個大腦，隨后可能出現(xiàn)意識喪失或全身出現(xiàn)軀體癥狀。

癲癇在美國影響了約340萬人，在日本影響了約100萬人，在歐洲影響了約600萬人，在中國影響了約900萬人，在全球影響了約6000萬人。由于約30%的癲癇患者無法通過目前的AED來控制其癲癇發(fā)作，^*因此這是一種醫(yī)療需求高度未得到滿足的疾病。盡管任何年齡均可能發(fā)生癲癇發(fā)作，但其最常見于18歲及以下兒童和青少年以及老年人。由于兒童癲癇的病因和臨床癥狀并不一致，預(yù)后可能具有極大差異（從非常積極的病例到頑固性病例），因此治療時需要針對性考慮各患者的具體情況。

^*“癲癇和癲癇發(fā)作：研究期望。什么是癲癇？”，國立神經(jīng)病學(xué)與中風(fēng)研究所，2016年5月24日訪問，http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109

批準(zhǔn)基于CLEAR/KEYNOTE-581試驗的結(jié)果，該試驗證明樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)61%，且中位無進(jìn)展生存期約2年，而舒尼替尼的中位無進(jìn)展生存期為9個月

東京和美國新澤西州肯尼沃斯，2021年11月29日 – 衛(wèi)材（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫）聯(lián)合MSD于宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)樂衛(wèi)瑪（衛(wèi)材研發(fā)的口服多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑，在歐盟[EU]稱為Kisplyx^?，用于治療晚期腎細(xì)胞癌[RCC]）和可瑞達(dá)（來自MSD的抗PD-1療法）聯(lián)合用藥用于晚期RCC成人患者的一線治療。

該批準(zhǔn)（用于晚期RCC）基于關(guān)鍵性III期CLEAR（307研究）/KEYNOTE-581試驗的結(jié)果，在該試驗中，與舒尼替尼相比，樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥在以下有效性結(jié)局指標(biāo)均顯示出統(tǒng)計學(xué)顯著性改善：在無進(jìn)展生存期（PFS）方面，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了61%（HR=0.39 [95%CI，0.32-0.49]；p<0.0001），中位PFS為23.9個月，而舒尼替尼的中位PFS為9.2個月；在總生存期（OS）方面，與舒尼替尼相比，樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥使死亡風(fēng)險降低了34%（HR=0.66 [95%CI，0.49-0.88]；p=0.0049）。分析時，任一研究組均未達(dá)到中位OS。接受樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥的患者（n=355）的客觀緩解率（ORR）為71%（95% CI：66-76），而接受舒尼替尼治療的患者（n=357；p<0.0001）的ORR為36%（95% CI：31-41）。接受樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥的患者的完全緩解（CR）率為16%，部分緩解（PR）率為55%，而接受舒尼替尼治療的患者的CR率為4%，PR率為32%。

MSD研究實驗室臨床研究副總裁Gregory Lubiniecki博士表示：“我們與衛(wèi)材合作的一個關(guān)鍵重點是推進(jìn)我們的臨床開發(fā)計劃，以評估樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥在改善不同類型癌癥（包括腎細(xì)胞癌）的治療緩解方面的潛力。近日獲批的樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥為歐洲晚期腎細(xì)胞癌患者帶來了一種新的治療選擇，并進(jìn)一步驗證了我們在研究頗具前景的免疫療法聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑的聯(lián)合用藥治療一些最難治性癌癥方面作出的努力?！?/p>

衛(wèi)材腫瘤業(yè)務(wù)臨床研究副總裁Corina Dutcus博士表示：“腎細(xì)胞癌是男性和女性中最常見的腎癌類型，這充分體現(xiàn)了歐洲批準(zhǔn)樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥的意義。我們?nèi)匀恢铝τ诶^續(xù)探索這一聯(lián)合療法，以改善癌癥患者的護(hù)理。許多患者、患者家屬和醫(yī)務(wù)人員的參與使得這一批準(zhǔn)成為可能，對此我們深表感謝。”

在CLEAR/KEYNOTE-581試驗中，樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥*的最常見不良反應(yīng)（≥30%）為腹瀉（61.8%）、高血壓（51.5%）、疲乏（47.1%）、甲狀腺功能減退（45.1%）、食欲減退（42.1%）、惡心（39.6%）、口腔炎（36.6%）、蛋白尿（33.0%）、發(fā)音困難（32.8%）和關(guān)節(jié)痛（32.4%）。

該批準(zhǔn)允許樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥在所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦斯登、挪威和北愛爾蘭上市。目前歐盟委員會已批準(zhǔn)將樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥用于兩種不同類型的癌癥：晚期腎細(xì)胞癌成人患者的一線治療，以及在任何情況下既往含鉑類化療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且不適合根治性手術(shù)或放療的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的成人患者。

*根據(jù)產(chǎn)品特性摘要（SmPC）中所列信息

關(guān)于CLEAR/KEYNOTE-581試驗

該批準(zhǔn)基于CLEAR（307研究）/KEYNOTE-581試驗（ClinicalTrials.gov，NCT02811861）的數(shù)據(jù)，該試驗是一項在1,069例晚期透明細(xì)胞型RCC（包括一線治療中的其他組織學(xué)特征，如肉瘤樣和乳頭狀細(xì)胞癌）患者中進(jìn)行的多中心、開放性、隨機(jī)III期試驗。不考慮入組患者的腫瘤PD-L1表達(dá)狀態(tài)。該研究排除了患有活動性自身免疫性疾病或需要免疫抑制治療的患者。按地理區(qū)域（北美及西歐和“世界其他地區(qū)”）和Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSKCC）預(yù)后分類（良好、一般和較差）進(jìn)行隨機(jī)化分層。盲態(tài)獨立中心審查委員會（BICR）根據(jù)RECIST 1.1評估的主要有效性結(jié)局指標(biāo)為PFS，預(yù)先設(shè)定的亞組、MSKCC預(yù)后分類和腫瘤PD-L1表達(dá)狀態(tài)之間的PFS結(jié)果一致。關(guān)鍵次要有效性結(jié)局指標(biāo)為OS和ORR。

患者以1:1:1的比例隨機(jī)接受樂衛(wèi)瑪（20 mg，口服，每日一次）和可瑞達(dá)（200 mg，每三周一次，靜脈給藥，持續(xù)至多24個月）聯(lián)合用藥、樂衛(wèi)瑪（18 mg，口服，每日一次）和依維莫司（5 mg，口服，每日一次）聯(lián)合用藥或舒尼替尼（50 mg，口服，每日一次，治療4周，隨后停藥2周）。治療持續(xù)至研究者確定且經(jīng)BICR確認(rèn)（根據(jù)RECIST 1.1）毒性或疾病進(jìn)展不可接受。如果患者臨床穩(wěn)定，且研究者認(rèn)為患者可獲得臨床獲益，則允許在RECIST定義的疾病進(jìn)展后進(jìn)行樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥?？扇疬_(dá)最長持續(xù)24個月；然而，樂衛(wèi)瑪可持續(xù)超過24個月。在基線時進(jìn)行腫瘤狀態(tài)評估，然后每8周評估一次。

關(guān)于腎細(xì)胞癌（RCC）^1,2,3,4,5,6

據(jù)估計，2020年全球新診斷腎癌病例超過43.1萬例，該疾病死亡人數(shù)超過17.9萬例。在日本，2020年新診斷病例超過2.5萬例，死亡病例超過8,000例。據(jù)估計，2020年歐洲新診斷腎癌病例超過13.8萬例，該疾病死亡人數(shù)超過5.4萬例。腎細(xì)胞癌是迄今為止最常見的腎癌類型；每10例腎癌確診病例中約有9例為腎細(xì)胞癌。腎細(xì)胞癌在男性中較常見，其發(fā)生率約為女性的兩倍。大多數(shù)腎細(xì)胞癌病例是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的。在診斷時，約30%的RCC患者患有轉(zhuǎn)移性疾病。生存率在很大程度上取決于診斷時的分期，確診轉(zhuǎn)移性疾病的患者的五年生存率為13%。

關(guān)于樂衛(wèi)瑪^?（侖伐替尼）；以10 mg和4 mg膠囊的形式提供

樂衛(wèi)瑪是由衛(wèi)材研發(fā)的一種口服多激酶抑制劑，可抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。除正常細(xì)胞功能外，樂衛(wèi)瑪還可抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌癥進(jìn)展相關(guān)的其他激酶，包括成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）受體FGFR1-4、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、KIT和RET。在同系小鼠腫瘤模型中，與任一藥物單獨用藥相比，侖伐替尼和抗PD-1單克隆抗體聯(lián)合用藥可減少腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞，增加活化的細(xì)胞毒性T細(xì)胞，并表現(xiàn)出更強(qiáng)的抗腫瘤活性。

目前，樂衛(wèi)瑪已在超過75個國家（包括日本、中國、歐洲和亞洲的部分國家）獲批用于甲狀腺癌的單藥治療，并在美國獲批用于局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展性、放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的單藥治療。此外，樂衛(wèi)瑪已在日本、歐洲、中國和亞洲等70多個國家獲批用于不可切除肝細(xì)胞癌的單藥治療，在美國獲批用于不可切除肝細(xì)胞癌的一線治療。樂衛(wèi)瑪還在日本獲批用于不可切除胸腺癌的單藥治療。在60多個國家（包括歐洲和亞）樂衛(wèi)瑪和依維莫司聯(lián)合用藥獲批用于治療既往接受過抗血管生成治療后的腎細(xì)胞癌，以及在美國該聯(lián)合用藥獲批用于治療既往接受過一次抗血管生成治療后的晚期腎細(xì)胞癌成年患者。在歐洲，樂衛(wèi)瑪以商品名Kisplyx^?上市，用于治療腎細(xì)胞癌。在美國和歐洲，樂衛(wèi)瑪已獲批和可瑞達(dá)（通用名：帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）成人患者的一線治療。在美國樂衛(wèi)瑪已獲批和可瑞達(dá)（通用名：帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥用于治療在任何情況下在既往接受全身治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展、不適合根治性手術(shù)或放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷型（dMMR）晚期子宮內(nèi)膜癌患者，在加拿大和澳大利亞等10多個國家，該聯(lián)合用藥已獲批用于治療類似適應(yīng)癥（包括有條件批準(zhǔn)）。在一些地區(qū)，該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)取決于各項確證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。在歐洲，樂衛(wèi)瑪已獲批和可瑞達(dá)（通用名：帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥用于治療既往含鉑類化療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且不適合根治性手術(shù)或放療的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者。

關(guān)于可瑞達(dá)^?（帕博利珠單抗）注射液，100 mg

可瑞達(dá)是一種抗程序性死亡受體-1（PD-1）治療藥物，其通過提高人體免疫系統(tǒng)幫助監(jiān)測和抗擊腫瘤細(xì)胞的能力發(fā)揮作用?？扇疬_(dá)是一種人源化單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。

MSD目前正在進(jìn)行行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的免疫腫瘤學(xué)臨床研究項目。目前有1,600多項在多種癌癥和治療環(huán)境中研究可瑞達(dá)的試驗?？扇疬_(dá)臨床項目旨在了解可瑞達(dá)在癌癥中的作用以及可能預(yù)測患者從可瑞達(dá)治療中獲益可能性的因素，包括探索幾種不同的生物標(biāo)志物。

關(guān)于衛(wèi)材和MSD的戰(zhàn)略合作

2018年3月，衛(wèi)材和MSD通過一家附屬公司，就樂衛(wèi)瑪?shù)娜蚬餐_發(fā)和共同商業(yè)化達(dá)成了戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將聯(lián)合開發(fā)、生產(chǎn)樂衛(wèi)瑪并將其商業(yè)化。樂衛(wèi)瑪既可作為單藥治療，也可與可瑞達(dá)（MSD的抗PD-1治療藥物）聯(lián)合用藥。

除了正在進(jìn)行的評價樂衛(wèi)瑪和可瑞達(dá)聯(lián)合用藥在幾種不同腫瘤類型中的臨床研究外，兩家公司還通過LEAP（侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合用藥）臨床項目聯(lián)合啟動了新的臨床研究，并正在20多項臨床試驗中評價該聯(lián)合用藥在10多種不同腫瘤類型中的療效。

衛(wèi)材專注于癌癥治療

衛(wèi)材專注于抗癌藥物的研發(fā)，致力于腫瘤微環(huán)境（從現(xiàn)有的自主研發(fā)的化合物中獲得了大量的經(jīng)驗和知識）以及驅(qū)動基因突變及異常剪接的因素（利用RNA剪切平臺）等領(lǐng)域（Ricchi），在這些領(lǐng)域，還有很多患者的需求未得到真正的滿足，衛(wèi)材希望成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。衛(wèi)材希望從這些Ricchi中發(fā)現(xiàn)具有新靶點、新作用機(jī)制并有望治愈癌癥的創(chuàng)新藥。

關(guān)于衛(wèi)材

衛(wèi)材是一家領(lǐng)先的全球研發(fā)制藥公司，總部位于日本，在全球約有10,000名員工。衛(wèi)材將企業(yè)使命定義為“將患者及其家屬的利益放在首位，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)”，公司將這種使命稱為關(guān)心人類健康（hhc）理念。衛(wèi)材致力于在腫瘤學(xué)和神經(jīng)病學(xué)等醫(yī)療需求高度未得到滿足的治療領(lǐng)域提供創(chuàng)新產(chǎn)品，努力實現(xiàn)公司的hhc理念。本著hhc的精神，衛(wèi)材會進(jìn)一步履行這一承諾，運用公司擁有的科學(xué)專業(yè)知識、臨床能力和對患者的了解，發(fā)現(xiàn)并開發(fā)創(chuàng)新解決方案，幫助解決社會最棘手的未得到滿足的需求，包括被忽視的熱帶病和可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。

欲了解更多關(guān)于衛(wèi)材的信息，請訪問www.eisai.com（全球總部：衛(wèi)材株式會社）、us.eisai.com（美國總部：Eisai, Inc.）或www.eisai.eu（歐洲、中東、非洲、俄羅斯、澳大利亞和新西蘭總部：Eisai Europe Ltd.），并通過Twitter（美國和全球）和LinkedIn（美國和EMEA）與我司聯(lián)系。

MSD專注于癌癥治療

MSD的目標(biāo)是將突破性科學(xué)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新型腫瘤藥物，以幫助全球癌癥患者。在MSD，為癌癥患者帶來新希望的潛力推動了公司的目標(biāo)，支持癌癥藥物的可及性是公司的承諾。作為關(guān)注癌癥治療的一部分，MSD致力于探索免疫腫瘤學(xué)的潛力，這是該行業(yè)中最大的開發(fā)項目之一，涵蓋30多種腫瘤類型。公司還將繼續(xù)通過戰(zhàn)略性收購來加強(qiáng)公司的產(chǎn)品組合，并優(yōu)先開發(fā)具有潛力的幾種有望改善晚期癌癥治療的腫瘤候選藥物。有關(guān)公司腫瘤學(xué)臨床試驗的更多信息，請訪問www.merck.com/clinicaltrials。

關(guān)于MSD

在130多年的時間里，MSD一直致力于為生命的延續(xù)而發(fā)明藥物，為世界上許多最具挑戰(zhàn)性的疾病提供藥物和疫苗，以實現(xiàn)公司拯救生命和改善生活的使命。公司通過影響深遠(yuǎn)的政策、項目和伙伴關(guān)系增加患者和人群獲得醫(yī)療保健的機(jī)會，以此表明公司對患者和人群健康的承諾。如今，MSD在預(yù)防和治療威脅人類和動物的疾病（包括癌癥、HIV和埃博拉病毒等感染性疾病以及新出現(xiàn)的動物疾?。┑难芯款I(lǐng)域，一直保持走在前沿，致力于成為全球領(lǐng)先的研發(fā)密集型生物制藥公司。欲了解更多信息，請訪問www.merck.com，并通過Twitter、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn與我司聯(lián)系。

MSD的前瞻性聲明

MSD的新聞稿中包含“前瞻性聲明”，這些聲明是根據(jù)1995年美國私人證券訴訟改革法案中的安全港規(guī)定作出的。這些前瞻性聲明基于公司管理層目前的信念和期望，并受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險和不確定因素。對于管線產(chǎn)品，無法保證產(chǎn)品將獲得必要的監(jiān)管批準(zhǔn)或證明其會取得商業(yè)化成功。如果基礎(chǔ)假設(shè)被證明不準(zhǔn)確或存在風(fēng)險或不確定性，則實際結(jié)果可能會與前瞻性聲明所列結(jié)果存在重大差異。

風(fēng)險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)狀況和競爭；一般經(jīng)濟(jì)因素，包括利率和貨幣匯率波動；全球爆發(fā)的新型冠狀病毒疾?。–OVID-19）的影響；美國和國際制藥行業(yè)監(jiān)管和醫(yī)療保健立法的影響；控制醫(yī)療保健成本的全球趨勢；技術(shù)進(jìn)步，競爭者獲得的新產(chǎn)品和專利；新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管批準(zhǔn)；公司準(zhǔn)確預(yù)測未來市場情況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國際經(jīng)濟(jì)的金融不穩(wěn)定性和主權(quán)風(fēng)險；對公司專利和創(chuàng)新產(chǎn)品其他保護(hù)的有效性的依賴性；以及訴訟風(fēng)險，包括專利訴訟和/或監(jiān)管行動。

公司無義務(wù)公開更新任何前瞻性聲明，無論該等更新是基于新信息、未來事項，或者任何其他原因?？赡軐?dǎo)致結(jié)果與前瞻性聲明中所述結(jié)果有實質(zhì)性差異的其他因素見公司向證券交易委員會（SEC）提交的公司2020年年度報告10-K表格和其他申報文件，可訪問SEC網(wǎng)站（www.sec.gov）查閱這些資料。

¹ 世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)，《腎癌簡報》，Cancer Today，2020年。
https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/29-Kidney-fact-sheet.pdf.

² 世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)，《日本簡報》，Cancer Today，2020年。
https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/392-japan-fact-sheets.pdf.

³ 美國癌癥協(xié)會，《有關(guān)腎癌的關(guān)鍵統(tǒng)計數(shù)據(jù)》。
https://www.cancer.org/cancer/kidney-cancer/about/key-statistics.html.

⁴ 西雅圖癌癥治療聯(lián)盟，《腎癌簡報》。
https://www.seattlecca.org/diseases/kidney-cancer/facts.

⁵ Richard E.et al.腎細(xì)胞癌：診斷和治療， American Family Physician.2019年2月1日；99(3):179-184。
https://www.aafp.org/afp/2019/0201/afp20190201p179.pdf.

⁶ Cancer. Net，《2021年統(tǒng)計數(shù)據(jù)》，腎癌。
https://www.cancer.net/cancer-types/kidney-cancer/statistics.

衛(wèi)材株式會社（總部：日本，東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱：衛(wèi)材）宣布衛(wèi)材第八次入選道瓊斯亞太可持續(xù)發(fā)展指數(shù)（DJSI Asia Pacific），該指數(shù)是道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(shù)（DJSI）的亞太版，是全球社會責(zé)任投資（SRI）的重要指數(shù)之一。

DJSI由瑞士RobecoSAM AG公司和美國S&P Dow Jones Indices公司于1999年共同創(chuàng)立，以經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，評估符合條件的成員公司的可持續(xù)發(fā)展業(yè)績。DJSI 是全球投資者的重要投資標(biāo)準(zhǔn)之一，他們強(qiáng)調(diào)企業(yè)舉措以提高專注于環(huán)境、社會和治理 (ESG) 的非財務(wù)價值。今年，DJSI在亞太地區(qū)600家大企業(yè)中選出了153家企業(yè)。衛(wèi)材在“環(huán)境報告”、“人權(quán)保障”、“產(chǎn)品質(zhì)量與召回管理”、“應(yīng)對成本負(fù)擔(dān)”以及在醫(yī)療費用控制方面的可承受性和貢獻(xiàn)等等方面獲得了較高的分?jǐn)?shù)。

除了道瓊斯亞太可持續(xù)發(fā)展指數(shù)，衛(wèi)材還榮登了另一個全球基準(zhǔn)的SRI指數(shù)——富時社會責(zé)任指數(shù)系列（FTSE4Good Index Series）以及政府養(yǎng)老金投資基金采用的日本股市的四個ESG投資指數(shù)：MSCI Japan Empowering Women Index (WIN)，F(xiàn)TSE Blossom Japan Index，MSCI Japan ESG Select Leaders Index和S&P/JPX Carbon Efficient Index。

衛(wèi)材的企業(yè)理念是將患者及家屬的利益放在首位，為提升全球范圍病人及家屬的各種不同的健康需做出貢獻(xiàn)。通過強(qiáng)化ESG倡議和增加非財務(wù)價值，衛(wèi)材在這一企業(yè)理念的基礎(chǔ)上，努力持續(xù)提升企業(yè)價值。